줄기세포란 신경, 혈액, 연골 등 인체의 특정 세포로 분화되기 전의 상태에 있는 세포로 자가복제능력을 가지고 있으며, 우리 몸을 구성하는 조직세포로 분화할 수 있는 특징을 가지고 있습니다. 줄기세포의 종류는 난자와 정자의 수정으로 생성된 수정란(배아)에서 유래한 배아줄기세포(Embryonic Stem Cell)와 우리 몸의 여러 조직에 존재하는 성체줄기세포(Adult Stem Cell)가 있습니다. 배아줄기세포의 경우 종양 발생위험이 있고 이식 시 면역 거부반응을 일으킬 가능성이 있습니다. 반면 성체줄기세포의 경우 지금까지 보고된 임상시험에서 특별한 부작용이없어 난치성 질환의 치료 및 조직재생 치료제로서 장점을 가지고 있으며, 골수, 지방 및 제대혈 등이 주요 공급원입니다.
급성심근경색
세계 최초 자가 골수 유래 줄기세포 치료제를 이용한 심근경색 치료
흔히 심장마비라고 알려진 심근경색증은 심장 혈관이 혈전 등에 의해 막혀 심장근육이 괴사되는 질환으로, 암, 뇌혈관질환과 함께 우리나라 3대 사망원인으로 손꼽히는 치명적인 질환입니다. 돌연사의 대표적인 원인이기도 합니다. 급성 심근경색의 초기 사망률은 30%에 달하며, 증상 발현 후 3시간 이내 막힌 혈관을 뚫어야 사망률을 낮출 수 있습니다.
급성 심근경색 줄기세포 치료제
셀그램-에이엠아이는 2011년 7월 식품의약품안전처에서 허가받은 세계 최초의 작 줄기세포를 이용한 치료제입니다. 환자의 골수를 채취해서 중간엽줄기세포를 배양한 후 다시 환자 본인에게 투여하는 방식으로 급성 심근경색이 발병한 후 손상된 심장근육을 재생시켜 기능을 향상사키는 효과가 있습니다.
하티셀그램-AMI(자가골수유래 중간엽줄기세포, Hearticellgram-AMI, Autologous Bone Marrow-Derived Mesenchymal Stem Cells)는 흉통 발현 후 72시간 이내에 관상동맥 성형술을 시행해 재관류된 급성 심근경색 환자의 좌심실구혈률을 개선합니다. 이 제품의 주 성분은 자가골수유래 중간엽줄기세포로, 환자 자신의 골수를 채취해 제조합니다. 타인이 사용할 경우 면역 반응 등의 부작용이 발생할 수 있으므로 반드시 환자 자신에게만 사용해야 하며, 제조 일시로부터 18시간 이내에 사용하는 것이 원칙입니다. 또한 사용 전에는 반드시 이상한 혼탁, 착색, 이물의 혼합 등 기타 이상을 확인해 이상이 있을 경우 사용해서는 안 되며, 반드시 경험이 충분한 의사의 책임 하에 사용해야 합니다.
루게릭병
자가 골수유래 줄기세포 치료제를 이용한 루게릭병 치료
근위축성 측삭경화증, 즉 루게릭병은 뇌, 척수의 운동신경 세포가 순차적으로 사멸해 사지 근육 근력 약화, 상하지 강직 등의 운동신경증상을 나타내가 결국 호흡 근육 마비로 사망하는 질환입니다. 한국 루게릭협회에 따르면, 국내 루게릭병 환자 수는 2,000~2,500명으로 국내 환자의 평균 수명은 3-4년 정도이며, 매년 400-500명의 새로운 환자가 발생하고 있습니다. 국내 루게릭병 환자들의 평균 발병연령은 50.2세로 유럽과 미국의 발병 평균 55-65세보다 이른 것으로 나타났습니다.
뉴로나타-알 주 는 자가 골수유래 중간엽줄기세포를 이용한 치료제로서 2014년 7월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 승인받았습니다. 환자의 골수에서 채취한 줄기세포를 약 4주간 분리, 배양한 후 환자의 뇌 척수가 내로 투여합니다. 단, 기존 치료제인 리루졸과 병용 투여할 때만 허용합니다.
크론성 누공
세계 최초 지방조직 이용 줄기세포 치료제를 이용한 크론성 누공 치료
크론성 누공은 희귀 난치성 질환인 크론병 환자에서 나타나는 합병증으로, 직장에서 항문 주변 피부까지 염증의 관통돼 생긴 구멍을 말합니다. 우리나라 3만 명가량이 크론병을 앓고 있고, 이 중 40~50%에서 누공이 발생하는 것으로 알려져 있습니다. 크론병의 원인은 아직 정확히 밝혀지지 않았지만, 학계에서는 우리 몸의 면역체게가 소화기관에 정상적으로 존재하는 세균에 대해 과도한 면역반응을 일으켜 발병하는 것이라 보고 있습니다.
큐피스템 R 주 는 환자 자신의 지방조직에서 줄기세포를 분리, 배양하여 생산된 중간엽줄기세포 치료제로서 2012년 5월 식품의약품안전처 허가를 받은 세게 최초의 자가지방 줄기세포 치료제입니다.
자가 지방 줄기세포 치료술
2018년 5월 1일부터, 자가 지방 줄기세포 치료술이 보건복지부 신의료기술평가위원회로부터 희귀질환 환자의 권익 보장 및 유망한 의료기술의 임상현장 적용을 촉진하기 위해 ‘제한적 의료기술’로 선정되어 합리적인 비용으로 치료받을 수 있게 되었습니다.
자가 지방 줄기세포 치료술이란 크게 성체줄기세포, 배아줄기세포로 나뉘는 줄기세포 중 성인의 뼈나 간, 장, 지방 등에서 유래되는 성체줄기세포에 해당하는 것으로 환자 본인의 지방에서 유래된 줄기세포를 이용한 치료를 말합니다.
치료 방법
환자 본인의 신체에서 환자의 지방을 채취합니다. 원심분리기와 키트를 이용, 환자의 지방에서 줄기세포,성장인자,단핵세포 분리. 이를 환자의 연골결손 부위에 연골손상이 작은 경우 주사, 연골손상이 큰 경우 관절내시경 후 주사합니다.
치료 특징
손상 범위가 작을 시 간단한 주사 치료 가능 합리적인 비용으로 치료 가능
적용 대상
무릎, 허리 통증 퇴행성관절염 반월상 연골 손상
제대혈 줄기세포치료
“제대혈(제공받은 탯줄) 유래 간엽줄기세포를 이용한 관절연골손상 치료용 조성물”
카티스템은 동종 제대혈에서 분리, 배양한 성체줄기세포를 주성분으로 하는 슬관절연골 재생 치료제로서 손상된 연골 조직의 재생을 기대할수 있습니다.
많은 환자들이 인공관절술 삽입술에 대한 거부감 현대 의학기술의 발전으로 발병 시기 및 증상의 진행 정도, 무릎 관절 상태에 따라 치료 방법을 달리 적용 인공관절 삽입술 전 단계의 환자들에게 긍정적인 효과 해외에서도 주목하는 선진화된 줄기세포 치료 기술력 제대혈 줄기세포 치료는 식품의약품안전처에서 승인 받은 제대혈 유래 줄기세포 치료제를 무릎 관절 병변에 도포하는 것
부작용
줄기세포치료제 및 줄기세포치료술은 자신의 세포라 대체적으로 안전하지만 그래도 체외에서 여러 가공과정을 거치므로 세포자체의 생물학적 특징 변화로 부작용 가능성이 있다.
예를 들면 , 체외에서 증식과정에서 세포가 암이 되거나 다른 세포의 암성 변화를 촉진 할 가능성을 배제할 수 없다.
또한 타인의 세포(동종유래)를 투여 받는 경우는 면역반응이 발생하여 부작용 및 효과 저하 가능성이 있다.